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浙江省食品藥品監督管理局開展醫用貼敷類產品注冊自查自糾動作快、工作深入

更新日期:2016-08-04 17:04:18    來源:廣西源安堂官網

浙江省局按照20101118日全國醫療器械監管工作座談會上關于開展醫用貼敷類產品注冊自查自糾的工作部署,動作快,工作深入,取得良好成效。據了解,浙江省局對截止到2010121日注冊證有效期內的106個貼敷類產品全面開展自查自糾,對其中一次性無菌敷貼、體貼2個存在高類低報的產品,責令相關市局立即糾正,撤銷違規核發的產品注冊證,采取積極措施消除影響;對水膠體創口貼、冷敷貼8個產品進一步確定類別劃分依據,待分類明確后采取相應的糾正措施。同時,浙江省局以開展貼敷類產品自查自糾工作為契機,加強對各市局開展第一類醫療器械注冊審批工作的指導和監督,重點圍繞產品管理類別的準確性、注冊審批行為的合法性、審批程序的規范性開展針對性的專項檢查,確保醫療器械注冊審批工作的規范一致。

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