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國家食品藥品監督管理局對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監管

更新日期:2016-08-04 17:04:18    來源:廣西源安堂官網

20110105 發布

 

  為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。

 

  通知指出,凡生產含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業,應在20111231日前加入藥品電子監管網,藥品出廠前,須按規定在上市產品最小銷售包裝上加。ㄙN)統一標識的藥品電子監管碼,并按國家局要求做好入網、賦碼和核注核銷工作。

 

  201211日起,對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。

 

通知要求,各。▍^、市)食品藥品監管部門要認清實施藥品電子監管對加強藥品監管、提高監管效率的重要性,與基本藥物電子監管工作同步,按照全國一盤棋的要求,加強領導,明確分工,密切協作,做好含特殊藥品復方制劑的入網工作。督促轄區內有關藥品生產企業,按照規定時限完成藥品電子監管網入網、賦碼和核注核銷工作,及時、準確地采集和上報有關數據,確保藥品電子監管實施整體工作的順利進行。在實施過程中如有問題或建議,請與國家食品藥品監督管理局信息辦聯系,有關上述品種的行政管理等問題,請與國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司聯系。

(轉自國家藥監督局網站)

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